孟鲁司特钠的副作用风云,重点还是那句“该吃么?”

2019年11月19日10时23分内容来源:一小时爸爸


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从上周末开始,在很多读者的咨询消息中,一个药物的名字经常被提起,那就是“孟鲁司特钠”,也就是“顺尔宁”。很多家长被这个熟悉的药物闹得心烦,因为听说这个孩子可能经常吃到的药物有很多可怕的副作用。



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言归正传,回到孟鲁司特钠此次的事情上,起因是一位儿科V的微博内容,内容中说明了今年9月英国政府网站(gov.uk)和FDA上都发布了关于孟鲁司特钠神经/精神系统不良反应的相关内容。并且说明了这个针对哮喘患者的药物在国内却经常给仅仅是咳嗽的儿童患者,存在滥用的情况。



那我们先来看看孟鲁司特钠到底是一个什么药物?


孟鲁司特钠(Montelukast Sodium),也就是顺尔宁,是国际药业巨头默沙东的一款产品,在全世界都有销售,在我国销售的主要是两个版本,一个是适用于15岁及以上的成人版本孟鲁司特钠片,另外一个则是适用于2-14岁儿童的孟鲁司特钠咀嚼片


两者针对的疾病是一样的,都主要是用于哮喘患者,预防哮喘症状的发生,同时减轻过敏性鼻炎的症状。


孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)


孟鲁司特钠片(顺尔宁)



这位儿科V提到孟鲁司特钠的两个事情,这两个是真实的消息:


1,英国政府网站发布了关于孟鲁司特钠神经/精神系统不良反应的提醒;


2,美国FDA展开了关于孟鲁司特钠不良反应的调研。



但是我们在说这两个之前,必须先给大家看另外一个东西,那就是在孟鲁司特钠咀嚼片的说明书里的不良反应中,其实是写着这两段的:


  • 精神系统紊乱包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。

  • 神经系统紊乱眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。


总结一下,我们必须知道这次提到的神经/精神系统不良反应,并不是一个“新闻”,虽然的确是孟鲁司特钠产品被关注的问题,但对于药物公司或者医生来说,这都是一个早被认知到的,可能存在的不良反应。


不过总体来说,这个不良反应目前并不属于特别需要担心的事情,比如这次提到的美国食药监局FDA,的确FDA在调研孟鲁司特钠的安全性,但目前为止调研的结果依旧是,没有新的证据证明需要增加孟鲁司特钠在安全性上的等级。只是担心患者、家长、护理者对于孟鲁司特钠的不良反应,尤其是可能出现神经/精神系统不良反应的风险缺乏合理的认知。


而在另一个资料来源,英国政府网站对于孟鲁司特钠神经/精神系统不良反应的提醒,那提醒的到底是什么呢?

.


我们翻译一下,第一部分是给医护人员的建议


  • 警惕服用孟鲁司特的患者的神经/精神系统不良反应;在成人,青少年和儿童中有相关事件被报告;

  • 建议患者和他们的护理人员仔细阅读说明书中关于神经/精神系统不良反应,以及建议他们如果发生相关情况立即寻求医疗帮助;

  • 如果发生了神经/精神系统不良反应,要仔细评估继续使用药物治疗的风险和益处;

  • 了解新发现的语言障碍(口吃)和强迫症症状的神经/精神系统不良反应;

  • 报告怀疑与孟鲁司特有关的不良药物反应。


对于我们的读者来说,其实要更关注第二个部分,这是针对孟鲁司特药物的不良反应,尤其是大家现在关注的“神经/精神系统不良反应”,应该如何理解和应对。


给患者和护理人员的建议:

  • 重要的是在未先与医护人员沟通前,你或你的孩子不要自己停止使用孟鲁司特

  • 服用孟鲁司特的人中很少有不良反应会影响睡眠,行为和情绪

  • 如果您怀疑服用孟鲁司特后有严重的不良反应,请务必阅读药物说明书并和医生沟通

  • 患者,父母和护理人员可以报告对药物的疑似药物不良反应。




前面提到,FDA担心的并不是孟鲁司特钠有多么可怕的副作用风险,而是担心患者、家长、护理者对于孟鲁司特钠的不良反应,尤其是可能出现的对神经/精神系统不良反应的风险缺乏合理的认知。


而这的确是需要我们家长以及一些医护人员了解的:和任何一种药物一样,孟鲁司特钠是一种存在副作用的药物,因此我们在使用时必须考虑到,如何评估用药的风险和收益。不能无谓恐慌,也同样不能滥用。


但国内的情况是两个极端同时存在 ——日常对药物的不当滥用,无视可能存在的不良反应,这导致当突然发现不良反应等负面信息的时候,很多患者或者患儿家长就陷入了恐慌。所以其实这次这位医生V的微博建议并没有什么问题,但却让很多人突然害怕起来。


其中一种常见的滥用,是把孟鲁司特钠当做咳嗽药来使用:我们看前面的包装上的适应症,可以发现,这并不是一种治疗咳嗽的药物。目前也没有证实孟鲁司特钠能缓解咳嗽症状的充足证据,因此这种药物如果被医生当做咳嗽药开给患者尤其是患儿,那就属于滥用的范围了。


不过说到咳嗽,我们还是忍不住提醒一下:对咳嗽的过度恐慌,一听到咳嗽马上就担心会引发各种疾病,是中国家长最常见的一种育儿错误,实际上咳嗽只是一种正常和常见的生理反应,它有可能是由疾病引发的,但也有可能是由环境或其他因素引发的。重点不是马上跑去医院开一堆药回来止咳,而是去分析咳嗽可能存在的原因,以及如何针对发现的原因来处理。


如果今天还有空,就再看看这篇吧:《别只惦记着止咳,咳嗽是来帮你的》。



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参考资料:

FDA Panels Address Persistent Concerns About Montelukast Safety in Kids

https://www.medscape.com/viewarticle/919218

Montelukast (Singulair): reminder of the risk of neuropsychiatric reactions

https://www.gov.uk/drug-safety-update/montelukast-singulair-reminder-of-the-risk-of-neuropsychiatric-reactions#further-information

Neuropsychiatric Events with Use of Montelukast in Pediatric Patients

https://www.jianke.com/product/7317.html

https://www.jianke.com/product/7689.html

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